<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2009 N 01-2940/09 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 февраля 2009 г.

N 01-2940/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП» — Росздравнадзора (протокол испытаний NN 6940/08/ФТ, 6941/08/ФТ от 23.01.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Корвалол, капли для приема внутрь» 25 мл, серии 1320508, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», соответствует требованиям ФСП 42-0550-3506-04 по показателям: «Описание», «Подлинность», Изменения N 1 от 29.12.2006 по показателям «Упаковка», «Маркировка» и «Срок годности». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-3506-04 и Изменения N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Корвалол, капли для приема внутрь» 25 мл серии 1320508, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», забракованная ранее ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа», поставщик ООО «Фарм-Сиб» г. Долгопрудный, не соответствует требованиям Изменения N 1 к ФСП 42-0550-3506-04 по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость в срок до 10.04.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Курской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ