<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2006 N 01И-131/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 февраля 2006 г.

N 01И-131/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства «Сагмел, Инк.», США, поставщик ЗАО «СИА-Интернейшнл-Пермь», показатель «Описание» (суппозитории с неоднородной, деформированной поверхностью) — серии 5J52. 2. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Упсавит витамин С, таблетки шипучие 1000 мг N 10, производства «УПСА Лаборатории, отделение Бристол Майерс Сквибб», Франция, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатели «Описание» (таблетки с белыми пятнами, разрушенными краями и посторонним запахом), «Маркировка» (на первичной упаковке указаны страна и адрес производителя на английском языке, на вторичной упаковке не указано МНН) — серии Н2993. 3. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Цефамезин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства «Эджзаджибаши Ильяч Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Прозрачность», «Цветность» — серии 503352. — Цефотаксим, порошок для приготовления инъекционного раствора 1000 мг, производства «Промед Экспортс Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Прозрачность раствора» — серии А-03-208. 4. Забракованные Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа: — Визин, капли глазные, 0,05% 15 мл, производства «Пфайзер», Канада, поставщик ООО «Ас-Бюро», показатель «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковке срок годности 3 года, в инструкции по медицинскому применению 5 лет) — серии 05053. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ