<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2006 N 01И-130/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 февраля 2006 г.

N 01И-130/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16, производства «Хербион Пакистан (Пвт) Лтд.», Пакистан, поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом, трещинами и полостями) — серии 92. 2. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки, N 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Медэкспорт», серии 500705, см. Письмо Росздравнадзора от 10.07.2006 N 01-16003/06.

— Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки, N 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Медэкспорт», показатель «Описание» (таблетки с пятнами желтого цвета с желтыми ободками на боковых поверхностях) — серии 500705. 3. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Марены красильной экстракта таблетки 0,25 г, N 10, производства ЗАО «Вифитех», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-25», показатель «Описание» (таблетки черного цвета с мраморными вкраплениями) — серии 010705. Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ