<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2006 N 01И-129/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-129/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг N 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО «НПК «Катрен» филиал г. Челябинск, показатель «Описание» (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) — серии 51771. — Бронхолитин, сироп, 125 г, производства АО «Софарма», Болгария, поставщик ЗАО «НПК «Катрен» филиал г. Челябинск, показатель «Упаковка» (этикетки от флаконов отклеены) — серии 061105. — Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания N 24, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» филиал г. Екатеринбург, показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 2Е. 2. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Корвалдин, капли для приема внутрь, 25 мл, производства ОАО «Фармак», Украина, поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Упаковка» (этикетки от флаконов отклеены, навинчивающиеся крышки с механическими повреждениями) — серии 551005. — Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «ФАК «Балтимор», показатель «Описание» (таблетки со сколами, трещинами и белым налетом) — серии 5ZZ. — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Натур Продукт-Иртыш», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом) — серии Н-146. 3. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, поставщик ООО «РОСТЭП-Фарм», показатель «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью и сколами по краям) — серии Н8831. — Сенаде, таблетки 13,5 мг N 500, производства «Ципла Лтд», Индия, поставщик ЗАО Компания «Уралактив», показатель «Маркировка» (название действующего вещества на первичной и вторичной упаковках не совпадает: на блистере — сенноциды кальция А и Б, на картонной пачке — сеннозиды кальция А и Б) — серии AR 5136. 4. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области: — Крушины сироп, 100 мл, производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Упаковка» (флаконы с подтеками, часть флаконов и этикеток залита сиропом) — серии 67092005. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
