<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2006 N 01И-126/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 февраля 2006 г.

N 01И-126/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Этамзилата таблетки 0,25 г, N 50, производства ОАО «Асфарма», поставщик ЗАО ТМК «Фармэкс», показатель «Описание» (таблетки с мраморностью и включениями черного и коричневого цвета) — серии 31204. 2. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ОГУП «Омская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (жидкость с осадком в виде мелких игольчатых кристаллов) — серии 271005. — Борной кислоты раствор спиртовой 3%, раствор для наружного применения спиртовой, 10 мл, производства ОАО «Самарамедпром», поставщик ООО «Юникап», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 020905. — Грудной сбор N 3, сбор растительный — сырье измельченное, 100 г, производства ЗАО «Арника», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,2 мм» (15,31%) — серии 00200605. — Цитохром С, раствор для инъекций, 0,25% 4 мл N 10, производства ООО «Самсон-Мед», поставщик ЗАО НПК «Катрен» (Владивосток), показатель «Описание» (жидкость со взвесью), «Механические включения» — серии 290905. 3. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ЗАО «Фарминторг NP», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 430805. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ