<Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2015 N 01И-33/15 «Об отмене письма Росздравнадзора от 14.11.2014 N 01И-1819/14»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 20 января 2015 г. N 01И-33/15
ОБ ОТМЕНЕ ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 14.11.2014 N 01И-1819/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением дополнительной информации отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 14.11.2014 N 01И-1819/14 о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Катетер для аспирации дыхательных путей, метрический, Мюлли, с вакуум-контролем», производитель ConvaTec Limited, United Kingdom. Одновременно сообщаем, что согласно сведениям, имеющимся в регистрационном досье на медицинское изделие «Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации», производства ConvaTec Inc., USA, в составе: 1. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей. 2. Катетер одноразовый с фильтром для аспирации дыхательных путей Муко-Сейф/Muco-Safe. 3. Катетер одноразовый без фильтра для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор/Mucus Extractor. 4. Катетер защищенный для аспирации дыхательных путей Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система Кэти/Cathy). 5. Катетер одноразовый для аспирации дыхательных путей и взятия проб ТрахеаСет/Trachea Set. Организации-изготовители:
— FE Unomedical Ltd., Belarus.
— Unomedical s.r.o., Slovakia.
— ConvaTec Limited, United Kingdom,
действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012, срок действия не ограничен, распространяется на медицинское изделие «Катетер для аспирации дыхательных, путей метрический, Мюлли, с вакуум-контролем», производитель ConvaTec Limited, United Kingdom.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
