<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1143/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 ноября 2010 г. N 04И-1143/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 ноября 2010 г. N 04И-1143/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-18113/10 ЗАО "АПТЕКА- Эгилок, табл. ОАО "Фарма- Венгрия ГУ "Центр 1843N0310 от 03.08.2010; ХОЛДИНГ" 25 мг, 60 шт. цевтический контроля N 04-21522 - бан. т/с завод ЭГИС" качества и от 07.09.2010 - пач. карт. сертификации (Лот N 9) лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18113/10 ЗАО "АПТЕКА- Эгилок, табл. ОАО "Фарма- Венгрия ГУ "Центр 6030N1009 от 03.08.2010 ХОЛДИНГ" 100 мг, цевтический контроля (Лот N 9) 60 шт. завод ЭГИС" качества и - бан. т/с сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18115/10 ЗАО "Берлин- Берлиприл, "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 02823 от 03.08.2010 Фарма" 5 табл. 5 мг, АГ/Менарини контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. Групп" качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18115/10 ЗАО "Берлин- Берлиприл, "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 01012 от 03.08.2010 Фарма" 10 табл. АГ/Менарини контроля (Лот N 9) 10 мг, 10 шт. Групп" качества и - уп. конт. сертификации яч. (3) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18115/10 ЗАО "Берлин- Берлиприл, "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 02005 от 03.08.2010 Фарма" 20 табл. АГ/Менарини контроля (Лот N 9) 20 мг, 10 шт. Групп" качества и - уп. конт. сертификации яч. (3) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18145/10 ОАО "Валента Эналаприл, ОАО "Валента Россия ГУ "Центр 70710 от 03.08.2010 Фармацевтика" табл. 5 мг, Фармацевтика" контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18145/10 ОАО "Валента Эналаприл, ОАО "Валента Россия ГУ "Центр 300710 от 03.08.2010 Фармацевтика" табл. 20 мг, Фармацевтика" контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18145/10 ОАО "Валента Эналаприл, ОАО "Валента Россия ГУ "Центр 120710 от 03.08.2010 Фармацевтика" табл. 10 мг, Фармацевтика" контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18145/10 ОАО "Валента Верапамил, ОАО "Валента Россия ГУ "Центр 60310 от 03.08.2010 Фармацевтика" табл. п/пл/о Фармацевтика" контроля (Лот N 9) 40 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (5) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18145/10 ОАО "Валента Верапамил, ОАО "Валента Россия ГУ "Центр 300410 от 03.08.2010 Фармацевтика" табл. п/пл/о Фармацевтика" контроля (Лот N 9) 80 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (5) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18125/10 ЗАО Арител, табл. ЗАО Россия ГУ "Центр 030310; от 03.08.2010 "Канонфарма п/пл/о 10 мг, "Канонфарма контроля 040610 (Лот N 9) продакшн" 30 шт. - уп. продакшн" качества и конт. яч. сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18120/10 ЗАО "Макиз- Бипрол, табл. ЗАО "Макиз- Россия ГУ "Центр 050610 от 03.08.2010 Фарма" п/о 5 мг, Фарма" контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18120/10 ЗАО "Макиз- Бипрол, табл. ЗАО "Макиз- Россия ГУ "Центр 010610 от 03.08.2010 Фарма" п/о 10 мг, Фарма" контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18120/10 ЗАО "Макиз- Карведилол, ЗАО "Макиз- Россия ГУ "Центр 020110; от 03.08.2010 Фарма" табл. 25 мг, Фарма" контроля 040610 (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18194/10 ЗАО "Северная Бисопролол, ЗАО "Северная Россия ГУ "Центр 30710 от 03.08.2010 звезда" табл. п/пл/о звезда" контроля (Лот N 9) 10 мг, 10 шт. качества и уп. конт. яч. сертификации (3) - пач. лекарственных карт. средств. Республики Татарстан" N 04-18183/10 ООО "Сердикс" Предуктал MB, "Лаборатории Россия ГУ "Центр 950710 от 03.08.2010 табл. модиф. Сервье", контроля (Лот N 9) высвоб. п/о Франция, качества и 35 мг, 30 шт. произведено сертификации - уп. конт. "Фармацевти- лекарственных яч. (2) ческое средств - пач. карт. предприятие Республики АНФАРМ А.О.", Татарстан" расфасовано и упаковано ООО "СЕРДИКС" N 04-21584/10 ЗАО "СИА Бисогамма, производства Германия ГУ "Центр 1002083 от 08.09.2010 ИНТЕРНЕЙШНЛ" табл. п/пл/о "Верваг Фарма контроля (Лот N 9) 5 мг, 10 шт. ГмбХ и Ко. качества и - уп. конт. КГ", сертификации яч. (3) произведено лекарственных - пач. карт. "Артезан средств Фарма ГмбХ Республики и Ко. КГ" Татарстан" N 04-18159/10 ОАО "Фарм- Нитрокор, ОАО "Фарм- Россия ГУ "Центр 750710 от 03.08.2010 стандарт- табл. п/яз. стандарт- контроля (Лот N 9) Лексредства" 0.5 мг, Лексредства" качества и 40 шт. сертификации пробир. лекарственных полимер. средств - пач. карт. Республики Татарстан" N 04-18159/10 ОАО "Фарм- Нитроспрей, ОАО "Фарм- Россия ГУ "Центр 120510 от 03.08.2010 стандарт- спр. п/яз. стандарт- контроля (Лот N 9) Лексредства" дозир. Лексредства" качества и 0.4 мг/доза, сертификации 200 доз, лекарственных 10 мл - фл. средств п/п с насос. Республики дозир. Татарстан" /с насад.- распыл. и колп. предохр./ - пач. карт.
Пред.
