<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1134/10 «О качестве лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 ноября 2010 г. N 04И-1134/10
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в III квартале 2010 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор просит руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 ноября 2010 г. N 04И-1134/10
N Название Серия Производитель, Недоброкачественное Показатель п/п лекарственного страна или средства фальсифицированное лекарственное средство 1. "Эспа-липон, 009158, "Эспарма ГмбХ", недоброкачественное Содержание таблетки, покрытые 010158, Германия альфа-липоевой оболочкой, 600 мг 011158, кислоты N 30" 017158, 018158 2. "Новиган, А90745 "Д-р Редис недоброкачественное Подлинность таблетки, покрытые Лабораторис (ибупрофен) пленочной Лтд", Индия оболочкой, N 10" 3. "Хофитол, VN863 "Лаборатории недоброкачественное Распадаемость таблетки,покрытые Роза-Фитофарма", оболочкой, N 60 Франция в тубах" 4. "Хофитол, VN854 "Лаборатории недоброкачественное Распадаемость таблетки, покрытые Роза-Фитофарма", оболочкой, N 180 Франция в тубах" 5. "Флуконазол, 041104-2 С маркировкой фальсифицированное Данная серия не раствор для производителя производилась инфузий 0,2%, ООО "Юрия-Фарм", 100 мл в бутылках" Украина 6. "Прегнавит, К14362 "Меркле ГмбХ", недоброкачественное Описание капсулы N 60" Германия 7. "Прегнавит, К14362 "Меркле ГмбХ", недоброкачественное Описание капсулы N 30" Германия
8. «Уролесан R, капли 1941209 С маркировкой фальсифицированное Описание,
для приема внутрь производителя АО упаковка, 25 мл, флаконы- "Галичфарм", маркировка капельницы" Украина 9. "Капоцин, порошок Все серии "Маклеодз недоброкачественное Капреомицин I для приготовления Фармасьютикалз р-ра для в/в и в/м Лтд", Индия введения, 1 г (флаконы)"
10. «Фестал R, драже 339225 С маркировкой фальсифицированное Описание,
N 100" производителя маркировка "Авентис Фарма Лимитед", Индия 11. "Кетанов, 1974024 С маркировкой фальсифицированное Описание, таблетки,покрытые производителя средняя масса, оболочкой, 10 мг "Ранбакси упаковка N 100" Лабораторис Лимитед", Индия
12. «Доларен, таблетки D-374, С маркировкой фальсифицированное Описание,
N 10" D-425 производителя диаметр "Наброс Фарма Пвт. Лтд.", Индия
13. «Доларен, таблетки D-392, С маркировкой фальсифицированное Описание,
N 10" D-393 производителя диаметр, "Наброс Фарма упаковка Пвт. Лтд.", Индия 14. "Кетанов, 2095391 С маркировкой фальсифицированное Описание, таблетки, покрытые производителя средняя масса, оболочкой, 10 мг "Ранбакси упаковка, N 10" Лабораторис маркировка Лимитед", Индия 15. "Мезим форте, 73660, С маркировкой фальсифицированное Описание, таблетки, покрытые 73664, производителя средняя масса оболочкой, N 20" 81083 "Берлин-Хеми АГ", Германия
16. «Фестал R, драже 337219 С маркировкой фальсифицированное Описание
N 10" производителя "Авентис Фарма Лимитед", Индия 17. "Гепабене, капсулы На С маркировкой фальсифицированное Описание, N 30, блистеры" вторичной производителя упаковка упаковке "Меркле ГмбХ", - Н26272, Германия на блистере - Н22443
18. «Линекс, капсулы AN2590 С маркировкой фальсифицированное Маркировка
N 16" производителя "Лек д.д. Словения", Словения 19. "Омез, лиоф. для Все серии "Д-р Редис недоброкачественное Механические приготовления р-ра Лабораторис включения для инъекций, Лтд", Индия 40 мг - фл. N 1"
20. «Тетрациклиновая 671009 ОАО «Татхимфарм- недоброкачественное Размер частиц
глазная мазь, мазь препараты", глазная 1%, 3 г Россия (тубы)"
21. «Тетрациклиновая 681009 ОАО «Татхимфарм- недоброкачественное Размер частиц
глазная мазь, мазь препараты", глазная 1%, 10 г Россия (тубы)" 22. "Стрептоцид 611209 ОАО "Ирбитский недоброкачественное Остаточные растворимый, химико- растворители субстанция - фармацевтический порошок (мешки завод", Россия полиэтиленовые)"
23. «Доларен, таблетки D-551, «Наброс Фарма недоброкачественное Маркировка
N 100″ D-628 Пвт. Лтд», Индия
