<Письмо> Росздравнадзора от 19.09.2013 N 16И-1105/13 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 19 сентября 2013 г. N 16И-1105/13

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» сообщает о приостановлении применения медицинских изделий: «Аппарат электромагнитной (квантовой) терапии по ТУ 9444-001-27970873-2006 в следующих исполнениях: «ДЭТА-РИТМ-5», «ДЭТА-АП-5», «ДЭТА-бодрствование-5», «ДЭТА-Квантум-8», «ДЭТА-РИТМ-8», «ДЭТА-АП-8», «ДЭТА-РИТМ-10», «ДЭТА-АП-10», «ДЭТА-РИТМ-13», «ДЭТА-АП-13», «ДЭТА-Квантум-15», «ДЭТА-РИТМ-15», «ДЭТА-АП-15», «ДЭТА-РИТМ-20», «ДЭТА-АП-20», «ДЭТА-101-бодрствование», производства ООО НПП «ЭЛИС», Россия, г. Зеленоград, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05641 от 14.12.2012, срок действия не ограничен; «Аппарат в составе блоков электроакупунктурной диагностики, медикаментозного тестирования, электроакупунктурной, электромагнитной, квантовой, биорезонансной терапий по ТУ 9444-001-27970873-2006 в следующих исполнениях: «ДЭТА-Профессионал», «ДЭТА-Д», «ДЭТА-Фарма», «ДЭТА-УДТ», «ДЭТА-БРТ», производства ООО НПП «ЭЛИС», Россия, г. Зеленоград, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05640 от 14.12.2012, срок действия не ограничен, на основании Приказа Росздравнадзора от 09.09.2013 N 4794-Пр/13.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО