<Письмо> Росздравнадзора от 19.09.2012 N 04И-861/12 «О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 19 сентября 2012 г. N 04И-861/12

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных «Чжецзян Жебей Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай, сообщает о необходимости изъятия фармацевтической субстанции «Ацикловир», серии 120429, реализуемой как продукция производства «Чжецзян Жебей Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай, а также лекарственных препаратов, произведенных из нее. Производство данной серии субстанции не подтверждено «Чжецзян Жебей Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает организациям-производителям лекарственных средств предоставить в срок до 10.10.2012 сведения о закупке указанной субстанции и использовании ее в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции. Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием из обращения указанной фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из нее. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА