<Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2011 N 04И-738/11 «О качестве лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 августа 2011 г. N 04И-738/11

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении во II квартале 2011 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 августа 2011 г. N 04И-738/11

ПЕРЕЧЕНЬ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ ВО II КВАРТАЛЕ 2011 Г. НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ

   N       Название         Серия    Производитель, Недоброкачественное   Показатель      п/п   лекарственного                   страна             или                                    средства                                 фальсифицированное                                                                         лекарственное                                                                             средство                                                                                                                 1.  Циклоферон(R),      350809     ООО НТФФ       фальсифицированное  Упаковка,             раствор для                    "ПОЛИСАН",                         маркировка,           внутривенного и                Россия                             количественное        внутримышечного                                                   определение,          введения 125 мг/мл                                                инструкция по         2 мл, ампулы (5)                                                  медицинскому                                                                            применению                                                                                                2.  Циклоферон(R),      330609;    ООО НТФФ       фальсифицированное  Упаковка,             раствор для         110210     "ПОЛИСАН",                         маркировка,           внутривенного и                Россия                             инструкция по         внутримышечного                                                   медицинскому          введения 125 мг/мл                                                применению            2 мл, ампулы (5)                                                                                                                                                            3.  Циклоферон(R),      61109      ООО НТФФ       фальсифицированное  Данная серия не       раствор для                    "ПОЛИСАН",                         производилась         внутривенного и                Россия                                                   внутримышечного                                                                         введения 125 мг/мл                                                                      2 мл, ампулы (5)                                                                                                                                                            4.  Уролесан(R), капли  80110      АО             фальсифицированное  Описание,             для приема внутрь,             "Галичфарм",                       упаковка              флакон-капельницы              Украина                                                  темного стекла                                                                          25 мл                                                                                                                                                                       5.  Кетанов, таблетки,  1946655    "Ранбакси      фальсифицированное  Описание,             покрытые оболочкой,            Лабораториз                        средняя масса,        10 мг N 100                    Лтд", Индия                        маркировка       

6. Биофер, таблетки Все серии «Микро Лабс недоброкачественное Методика

      жевательные N 30               Лимитед",                          определения                                          Индия                              идентификации                                                                           фолиевой                                                                                кислоты не                                                                              воспроизводится  

7. Омез(R), лиофилизат Все серии, «Д-р Реддис недоброкачественное Механические

      для приготовления   произве-   Лабораторис                        включения             раствора для        денные до  Лтд",                                                    инфузий 40 мг,      31.10.2010 Индия                                                    (флаконы)                                                                                                                                                                   8.  Доктор Мом(R)       KPD8020    "Юник          недоброкачественное Количественное        растительные                   Фармасьютикал                      определение           пастилки от кашля,             Лабораториз                                              пастилки                       (Отделение                                               [ананасовые] N 20              фирмы                                                                                   "Дж.Б.Кемикалс                                                                          энд                                                                                     Фармасьютикалс                                                                          Лтд"), Индия                                                                                                                                 9.  Доларен(R),         Все серии  "Наброс Фарма  недоброкачественное Маркировка            таблетки N 200                 Пвт Лтд",                                                                               Индия