<Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2010 N 04-19856/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 августа 2010 г.

N 04-19856/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 2663/10/БХ, 2664/10/БХ от 05.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой 200 мг», серии 1811209, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствует требованиям ФСП 42-0015-3147-02, изм. N 1 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0015-3147-02, изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой 200 мг», серии 1811209, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованная ранее ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)», поставщик ЗАО «ПрофитМед», г. Москва, не соответствует требованиям ФСП 42-0015-3147-02, изм. N 1 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 20.10.2010 представить информацию о проведенных мероприятиях. Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА