<Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2008 N 03И-530/08 «О приостановлении обращения лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 августа 2008 г.

N 03И-530/08

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей: от ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»: по препарату «Омез, капсулы 20 мг (стрипы) N 30» серии В80352, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия, (поставщик ООО «Фармаимпекс» г. Ижевск); от ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал): по препарату «Мильгамма, раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл N 5», серии 0712056, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и КоКГ», произведено «Солюфарм ГмбХ», Германия, (поставщик ООО «Сайдана» г. Михайловск). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных средств на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА