<Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2008 N 03И-528/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 августа 2008 г.

N 03И-528/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Мильгамма, раствор для инъекций (ампулы) 2 мл N 5, производства «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, поставщик ЗАО «ТМК «Фармэкс» г. Омск, показатели: «Описание» (раствор темного красно-фиолетового цвета с резким неприятным запахом), «Количественное определение цианокобаламина» серии 0610081. 2. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Тыквы семена сырье растительное, 50 г (пачки картонные с вложением пакетов бумажных), производства ЗАО «Фирма «Здоровье», поставщик МУП «ВЗ Медснабсервис» г. Магадан, показатель «Числовые показатели (частей околоплодника в виде отделившихся пленок и остатков сухой мякоти)» — серии 050807. 3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Прозерина таблетки 0,015 г, таблетки 15 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ОАО «Фармстандарт-Октябрь», поставщик ГУП «Башфармация» г. Уфа, показатели: «Описание» (таблетки с выщербленными краями, часть таблеток раскрошившиеся), «Прочность на истирание» — серии 102О6. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА