<Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2008 N 01И-524/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 августа 2008 г.

N 01И-524/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Немозол, суспензия для приема внутрь 100 мг|5 мл (флаконы пластиковые) 20 мл, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Казань» г. Казань, показатель «Маркировка» (маркировка даты выпуска и срока годности на вторичной упаковке не читается) — серии OX7010В. 2. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Индометацин, суппозитории ректальные 50 мг (упаковки ячейковые контурные), производства ООО «Фармаприм», Республика Молдова, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-19» г. Пермь, показатель «Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке надписи на иностранном языке) — серии 027. — Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% (ампулы) 10 мл (ампулы) N 10, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай, поставщик ООО «Годовалов» г. Пермь, показатель «Маркировка» (номер серии на вторичной упаковке указан неверно) — серии 071102. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ