<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2007 N 01И-532/07 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 июля 2007 г.
N 01И-532/07
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
О дальнейшей реализации препарата «Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые N 24» серии GME-2624, «Горпилс, пастилки клубничные N 24» серии GOS-2620, производства «Джепак Интернейшенл» (Индия), см. Письмо Росздравнадзора от 04.12.2007 N 01И-813/07.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственных препаратов: «Горпилс, пастилки клубничные N 24» серии GOS-2620, «Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые N 24» серии GME-2624, производства «Джепак Интернейшенл», (Индия), требованиям НД 42-8281-03, по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении. Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
