<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2007 N 01И-528/07 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 июля 2007 г.

N 01И-528/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Джунгли Кидс, сироп (флаконы полиэтиленовые) 150 мл /в комплекте с стаканом дозировочным/, производства «Сагмел Инк», США, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-19» г. Пермь, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком), «Упаковка» (флаконы укупорены негерметично) — серии 7В3472. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области: — Риниколд Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.» г. Иркутск, показатель «Упаковка» (укупорка флаконов негерметична) — серии 106. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Полиглюкин, раствор для инфузий 6% (флаконы для кровезаменителей) 400 мл, производства ОАО «Биохимик», поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель «Механические включения» — серии 1381204. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области»: — Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом лимона (алюминиевые стрипы) N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)», Индия, поставщик ЗАО «Империя-Фарма» г. Санкт-Петербург, показатель «Описание» (таблетки с черными вкраплениями) — серии L/728. 5. Забракованные ГУЗ «Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина N 16 (стрипы), производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» филиал в г. Пенза, показатель «Описание» (часть таблеток с неровной поверхностью, сколами и белым налетом) — серии О-167. — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона N 16 (стрипы), производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд,» Индия, поставщик ЗАО «Империя-Фарма» г. Санкт-Петербург, показатель «Описание» (часть таблеток со сколами и матовой поверхностью) — серии L-168. 6. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 75 мг (ампулы) 3 мл N 5, производства ОАО «Синтез», поставщик ГУП «Башфармация» г. Уфа, показатель «Механические включения» — серии 150507. 7. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь (флаконы) 60 мл /в комплекте с ложкой дозировочной/, производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик ООО «Русская тройка» г. Краснодар, показатель «Описание» (суспензия с неразбивающейся взвесью) — серии 9051337. 8. Забракованные ФГУ «ЦККЛС и МИ УД Президента РФ»: — Метилурациловая мазь 10%, мазь для местного и наружного применения 10% 25 г (тубы алюминиевые), производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Фармос Анна» г. Москва, показатель «Микробиологическая чистота» — серии 70307. — Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% 10 мл (флакон-капельницы пластиковые), производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «Фармос Анна» г. Москва, показатель «Стерильность» — серии 030107. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ