<Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2015 N 01И-988/15 «О качестве лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 19 июня 2015 г. N 01И-988/15

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в I квартале 2015 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 июня 2015 г. N 01И-988/15

ПЕРЕЧЕНЬ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ В I КВАРТАЛЕ 2015 Г. НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ

N п/п
Название лекарственного средства
Серия
Производитель, страна
Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство Показатель
1
Розарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 шт., блистеры (9), пачки картонные F44273, F44938
Актавис Лтд, Мальта
недоброкачественное
Сопутствующие примеси 5-кетокислот
2
капсулы 3,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 1600607
Лек д.д., Словения
фальсифицированное
Согласно информации производителя указанная серия не производилась 3
Кетанов, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг N 100 2547311, 2553955
Ранбакси Лабораториз Лтд, Индия
фальсифицированное
Подлинность, количественное определение. Метод ВЭЖХ 4
Спазмалгон, таблетки N 20
427113, 427313, 383313
Балканфарма-Дупница АД, Болгария
фальсифицированное
Подлинность, маркировка