<Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2012 N 04И-516/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 июня 2012 г. N 04И-516/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 июня 2012 г. N 04И-516/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-3185/12 ЗАО НПК "Катрен" Ирифрин, р-р-кап. гл. Промед Экспортс Индия ЗАО N12034 от 20.02.2012 2.5%, 5 мл - Пвт. Лтд "Фармконстанта" (Лот N 3) фл.-капельн. пласт. - пач. карт. N 04-3185/12 ЗАО НПК "Катрен" Окумед, р-р-кап. гл. Промед Экспортс Индия ЗАО N11178 от 20.02.2012 0.5%, 10 мл - Пвт. Лтд "Фармконстанта" (Лот N 3) фл.-капельн. пласт. - пач. карт. N 04-3185/12 ЗАО НПК "Катрен" Окумед, р-р-кап. гл. Промед Экспортс Индия ЗАО N11132 от 20.02.2012 0.5%, 5 мл - Пвт. Лтд "Фармконстанта" (Лот N 3) фл.-капельн. пласт. - пач. карт. N 04-3200/12 ЗАО НПК "Катрен" Тимолол-пос, капли Урсафарм Германия ЗАО 274122 от 20.02.2012 глазные 0.5% 5 мл, Арцнаймиттель "Фармконстанта" (Лот N 3) фл.-капельн. пол. ГмбХ - пач. карт. N 04-5400/12 ЗАО Сульфацил натрия, ЗАО Россия ЗАО 61111 от 23.03.2012 "Производственная капли глазные 20% 5 "Производственная "Фармконстанта" (Лот N 3) фармацевтическая мл, тюбик-капельницы фармацевтическая компания с винтовой горловиной компания "Обновление" (1), пачки картонные "Обновление" N 04-5400/12 ЗАО Сульфацил натрия, ЗАО Россия ЗАО 101211 от 23.03.2012 "Производственная капли глазные 20% 1.5 "Производственная "Фармконстанта" (Лот N 3) фармацевтическая мл, тюбик-капельницы фармацевтическая компания с клапаном (2), пачки компания "Обновление" картонные "Обновление" N 04-5400/12 ЗАО Сульфацил натрия, ЗАО Россия ЗАО 61211 от 23.03.2012 "Производственная капли глазные 20% 1 "Производственная "Фармконстанта" (Лот N 3) фармацевтическая мл, тюбик-капельницы фармацевтическая компания с клапаном (2), пачки компания "Обновление" картонные "Обновление" N 04-5400/12 ЗАО Дексаметазон, капли ЗАО Россия ЗАО 31111 от 23.03.2012 "Производственная глазные 0,1% 5 мл, "Производственная "Фармконстанта" (Лот N 3) фармацевтическая тюбик-капельницы с фармацевтическая компания винтовой горловиной компания "Обновление" полиэтиленовые (1), "Обновление" пачки картонные N 04-5400/12 ЗАО Дексаметазон, капли ЗАО Россия ЗАО 31111 от 23.03.2012 "Производственная глазные 0,1% 10 мл, "Производственная "Фармконстанта" (Лот N 3) фармацевтическая тюбик-капельницы с фармацевтическая компания винтовой горловиной компания "Обновление" полиэтиленовые (1), "Обновление" пачки картонные N 04-5408/12 ЗАО фирма ЦВ Офтан(R) Катахром, Сантэн АО Финляндия ЗАО 137748; от 23.03.2012 "Протек" капли глазные 10 мл, "Фармконстанта" 137749 (Лот N 3) флаконы полиэтиле- новые с крышкой- капельницей (1), пачки картонные N 04-5396/12 ЗАО "РОСТА" Офтан(R) Катахром, Сантэн АО Финляндия ЗАО 136536 от 23.03.2012 капли глазные 10 мл, "Фармконстанта" (Лот N 3) флаконы полиэтиле- новые с крышкой- капельницей (1), пачки картонные N 04-5393/12 ООО "РОМФАРМА" Тимолол, капли К.О.Ромфарм Румыния ЗАО 02553; от 23.03.2012 глазные 0.5% 5 мл, Компани С.Р.Л. "Фармконстанта" 02542 (Лот N 3) флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные N 04-5393/12 ООО "РОМФАРМА" Тимолол, капли К.О.Ромфарм Румыния ЗАО 10876; от 23.03.2012 глазные 0.25% 5 мл, Компани С.Р.Л. "Фармконстанта" 10875 (Лот N 3) флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные N 04-5398/12 ООО "Славянская Тауфон, капли глазные ООО "Славянская Россия ЗАО 1411011; от 23.03.2012 аптека" 4% 10 мл, флакон- аптека" "Фармконстанта" 1401011 (Лот N 3) капельницы полимерные (1), пачки картонные N 04-5398/12 ООО "Славянская Тимолол, капли ООО "Славянская Россия ЗАО 070711; от 23.03.2012 аптека" глазные 0.5% 10 мл, аптека" "Фармконстанта" 060711 (Лот N 3) флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные N 04-3194/12 ОАО АКО "Синтез" Тимолол-АКОС, капли ОАО АКО "Синтез" Россия ЗАО 291211; от 20.02.2012 глазные 0.5% 5 мл, "Фармконстанта" 271211 (Лот N 3) флакон-капельницы п/э (1), пач. карт. N 04-3194/12 ОАО АКО "Синтез" Тимолол-АКОС, капли ОАО АКО "Синтез" Россия ЗАО 281211 от 20.02.2012 глазные 0.25% 5 мл, "Фармконстанта" (Лот N 3) флакон капельницы п/э (1), пач. карт. N 04-3194/12 ОАО АКО "Синтез" Эмокси-оптик, капли ОАО АКО "Синтез" Россия ЗАО 130212; от 20.02.2012 глазные 1% 5 мл, "Фармконстанта" 70212 (Лот N 3) флаконы (1), пач. карт.
