<Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2009 N 01И-141/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 марта 2009 г.

N 01И-141/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Дексона, раствор — капли глазные и ушные (флаконы темного стекла) 5 мл /в комплекте с капельницей/, производства «Кадила Хэлткэр Лтд», Индия, поставщик ООО «Биотэк-Казань» г. Казань, показатель «Упаковка» (этикетки на флаконах отклеены) — серии YG1013. 2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Диклофенак, раствор для инъекций 75 мг (ампулы) 3 мл N 5, производства «Лотус Лабораториз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ООО «Экспо-Мед» г. Самара, показатель «Упаковка» (ампулы с белым налетом) — серии 710. 3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ГУП «Псковская фармацевтическая фабрика», поставщик ОГУП «Липецкфармация» г. Липецк, показатели: «Описание» (жидкость с кристаллами), «Количественное содержание» — серии 071107. 4. Забракованные ФГУ «НЦЭСМГТ» Росздравнадзора (Тамбовский филиал): — Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 1 мл (ампулы) N 10, производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, поставщик ОАО «Тамбовагропромкомплект» г. Тамбов, показатель «Описание» (жидкость с запахом) — серии 30308. — Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл (ампулы) N 10, производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, поставщик ЗАО «Надежда-фарм» Тамбовский филиал, показатель «Описание» (жидкость с запахом) — серии 270508. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ