<Письмо> Росздравнадзора от 19.02.2016 N 01И-340/16 «О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 февраля 2016 г. N 01И-340/16
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Светильник медицинский MASTERLIGHT 20/20F», производства Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG, Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС N 2006/1490 от 28.09.2006, срок действия до 28.09.2016. Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием вида исполнения изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС N 2006/1490 от 28.09.2006, срок действия до 28.09.2016, выданного на медицинское изделие «Светильники медицинские Н-600, Dialight, Cliplight, Masterlight с принадлежностями», производства Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG, Германия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
М.А.МУРАШКО
