<Письмо> Росздравнадзора от 19.02.2015 N 01И-255/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 19 февраля 2015 г. N 01И-255/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 февраля 2015 г. N 01И-255/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» (Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, литер А) Кетонал(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лек д.д.
Словения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) EA3422
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
Филиал ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» — «ПРОТЕК-14» (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13) Амброксол-Хемофарм, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) H301391
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Андроник Марина Товитовна (Республика Саха (Якутия), Томпонский район, п. Хандыга, ул. Петра Алексеева, д. 8) Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Таллинский фармацевтический завод АО
Эстонская Республика
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 130413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Вареник Людмила Витальевна (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, г. Удачный, мкр-н Новый город, д. 11, кв. 63) Амоксициллин, таблетки 250 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 391013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Софрона Данилова, д. 24 «В») Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 350414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Софрона Данилова, д. 24 «В») Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 750514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Софрона Данилова, д. 24 «В») Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 331013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Софрона Данилова, д. 24 «В») Йодомарин(R) 100, таблетки 0,1 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 38052
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Софрона Данилова, д. 24 «В») Аспирин(R) кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Байер Биттерфельд ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) BTAC6SE
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Софрона Данилова, д. 24 «В») КардиАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 040414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Софрона Данилова, д. 24 «В») Эффералган, таблетки шипучие 500 мг 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные Бристол-Майерс Сквибб
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) P4448
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Софрона Данилова, д. 24 «В») Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 1000414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Софрона Данилова, д. 24 «В») Омепразол, капсулы 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 250614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Попко Елена Владимировна (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, п. Айхал, ул. Кадзова, д. 2) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 550514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Попко Елена Владимировна (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, п. Айхал, ул. Кадзова, д. 2) Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 220713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Попко Елена Владимировна (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, п. Айхал, ул. Кадзова, д. 2) Но-шпа(R), таблетки 40 мг 24 шт., блистер (1), пачка картонная Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 3V266
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Попко Елена Владимировна (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, п. Айхал, ул. Кадзова, д. 2) Йодомарин(R) 200, таблетки 0,2 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 38212
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Попко Елена Владимировна (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, п. Айхал, ул. Кадзова, д. 2) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 20414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГАУ «Краевой кожно-венерологический диспансер» (Пермский край, г. Пермь, ул. Комбайнеров, д. 28) Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 40313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГАУ «Соликамский дом-интернат для престарелых и инвалидов» Березниковский филиал (Пермский край, г. Березники, ул. Черняховского, д. 28) Амлодипин-Прана, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 180614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ Пермского края «Юрлинская центральная районная больница» (Пермский край, Юрлинский район, с. Юрла, ул. Октябрьская, д. 77) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 470314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЕМУП «Центральная районная аптека N 219» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Я.Свердлова, д. 11) Липоевая кислота, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 230414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОАО «Аптека N 39» (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Р.Андреевой, д. 1) КардиАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 090714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОАО «Аптека N 39» (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Р.Андреевой, д. 1) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 150514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОАО «Аптека N 39» (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Р.Андреевой, д. 1) Преднизолон, таблетки 5 мг 100 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния)/расфасовано ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 171213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОАО «Аптека N 39» (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Р.Андреевой, д. 1) Йодомарин(R) 100, таблетки 0,1 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 48007
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОАО «Аптека N 39» (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Р.Андреевой, д. 1) Калия йодид, таблетки 100 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Оболенское Фармацевтическое предприятие ЗАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 110214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОАО «Аптека N 39» (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Р.Андреевой, д. 1) Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 451213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОАО «Аптека N 39» (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Р.Андреевой, д. 1) Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ, таблетки 500 мг 10 шт., контурная безъячейковая упаковка (1), пачка картонная Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 330714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОАО «Аптека N 39» (Республика Саха (Якутия), Горный район, с. Бердигестях, ул. Р.Андреевой, д. 1) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 530314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Ориола» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 3010914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Ориола» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь [клубничная] 120 мг/5 мл 100 г, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 20614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Ориола» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нижфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 200314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО аптека «Ваш доктор» (641010, Курганская область, Щучанский район, г. Щучье, пл. Победы, д. 2) Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачка картонная Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 030514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аукцион-Практика» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Попова, д. 10/ул. Хохрякова, д. 11) Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 190514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аукцион-Практика» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Попова, д. 10/ул. Хохрякова, д. 11) Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 130714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Медицинский центр «Доктор Плюс» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 10) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 820814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел по Республике Калмыкия» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. К.Илюмжинова, д. 28) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 1730313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел по Республике Калмыкия» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. К.Илюмжинова, д. 28) Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Мосфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 0270614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел по Республике Калмыкия» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. К.Илюмжинова, д. 28) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 50813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел по Республике Калмыкия» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. К.Илюмжинова, д. 28) Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 91012
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел по Республике Калмыкия» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. К.Илюмжинова, д. 28) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампула из нейтрального стекла (10), коробка из картона Микроген НПО Минздрава России ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) Т051113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел по Республике Калмыкия» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. К.Илюмжинова, д. 28) Мукалтин-ЛекТ, таблетки 50 мг 10 шт., упаковка контурная безъячейковая Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 110413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел по Республике Калмыкия» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. К.Илюмжинова, д. 28) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 6341013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел по Республике Калмыкия» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. К.Илюмжинова, д. 28) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Асфарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 390313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел по Республике Калмыкия» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. К.Илюмжинова, д. 28) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) 670713