<Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2006 N 01И-11/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 января 2006 г.

N 01И-11/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Борная кислота, раствор для наружного применения [спиртовой], 3% 10 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик филиал ЗАО «ЦВ «Протек» — «Протек-17», показатель «Описание» (жидкость с посторонними включениями) — серии 050205. 2. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области: — Леспефлан, раствор для приема внутрь, 100 мл, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщики ООО «Морон», филиал ЗАО «ЦВ «Протек» — «Протек-27», показатель «Описание» (жидкость с обильным осадком) — серии 50404. 3. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Тауфон, капли глазные, 4% 10 мл, производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке отсутствуют условия отпуска) — серии 08062005. 4. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 751005. 5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области»: — Синтомицина линимент, 5% 25 г, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «ПрофитМед», показатели: «Описание» (линимент белого цвета, со слабым своеобразным запахом, с вкраплениями), «Масса содержимого тубы» (24,58 г) — серии 10505. 6. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Боярышника настойка, 100 мл, производства ЗАО «ЭКОлаб», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) — серии 020605. 7. Забракованные ГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»: — Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом и лимоном N 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщик филиал ЗАО «ЦВ «Протек» — «Протек-28», показатель «Описание» (пастилки с матовой, карамелизированной, липкой поверхностью) — серии LHL-5015.

• Хофитол, таблетки покрытые оболочкой N 60, производства «Лаборатория Роза-Фитофарма», Франция, поставщик ООО «Фармакон», показатель «Описание» (у таблеток нарушена целостность оболочек) — серии VN504. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ