<Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2006 N 01И-10/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 января 2006 г.
N 01И-10/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Аджисепт, пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом N 12, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (пастилки матовые, со сколами и воздушными полостями) — серии LME-4030.
- Аджисепт, пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом N 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (поверхность пастилок неровная, пастилки со сколами и воздушными полостями) — серии LME-5005.
- Седал-М, таблетки N 20, производства АО «Фармацевтические заводы Милве», Болгария, поставщик ЗАО «НДК», показатель «Описание» (таблетки с желтыми вкраплениями) — серии 230605. 2. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 50, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «МФФ «Аконит», показатель «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой) — серии 271005.
- Фенибут, таблетки 250 мг N 20, производства ОАО «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, поставщик ООО «Авеста-Фарм», показатель «Описание» (таблетки с разрушенными краями и выщербленной поверхностью) — серии 560705. 3. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:
- Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг N 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО «Эркафарм», показатель «Описание» (пастилки неоднородные по окраске, на поверхности игольчатые кристаллы) — серии 41591. 4. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:
- Подорожника большого листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО «Старт-Фито», поставщик ООО «Инвакорп-Пермь», показатели: «Описание» (смесь кусочков листьев, черешков, цветочных стрелок), «Кусочков цветочных стрелок» (54%) — серии 140505. 5. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:
- Бефунгин, раствор для приема внутрь, 100 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Описание» (до встряхивания студенистая, не текучая масса, после встряхивания — густая, вязкая жидкость) — серии 50505. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
