<Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2015 N 02И-2199/15 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 18 декабря 2015 г. N 02И-2199/15

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг N 10», серии 50115, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранных со склада производителя, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний соответственно от 15.10.2015 NN 4675/15, 4674/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N002061/01-211108 (ФСП 42-2730-08) изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 69970 упаковок. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО