<Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1158/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 ноября 2011 г. N 02И-1158/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 ноября 2011 г. N 02И-1158/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-5998/11 ЗАО "АВЕНТИС Проктоседил(R) М, Авентис Фарма Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0911007; от 30.05.2011 ФАРМА" капс. рект. 20 шт. Росздравнадзора 0911008; (Лот N 9) - фл. т/с. - пач. (Курский филиал) карт. N 04-7290/11 ОАО "Химико- Алька-прим, табл. Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110111; от 23.06.2011 фармацевтический шип. 2 шт., уп. завод АО Росздравнадзора 120111; (Лот N 9) комбинат безъяч. конт. (5), "Польфарма" (Тамбовский 130111 "Акрихин" пач. карт. филиал) N 04-6080/11 ООО "Альтаир" Мукалтин, табл. АО "Химфарм" Казахстан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1211210; от 30.05.2011 50 мг N 10 уп. Росздравнадзора 10211; (Лот N 9) безъяч. конт. (30), (Курский филиал) 290611 пач. карт. N 04-7309/11 ООО "Астра Фарма" Этамзилат, р-р для ООО "Опытный Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90411 от 23.06.2011 в/в и в/м введ. завод "ГНЦЛС" Росздравнадзора (Лот N 9) 250 мг/2 мл, амп. (Курский филиал) (10), пач. карт. N 04-6020/11 ЗАО "Берлин- Манинил(R) 3.5, Берлин-Хеми АГ/ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11529; от 30.05.2011 Фарма" табл. 3,5 мг N 120 Менарини Групп Росздравнадзора 11531; (Лот N 9) (фл.), пач. карт. (Курский филиал) 11558 N 04-7306/11 ООО "Др. Редди'с Омез(R), капсулы Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В100848; от 23.06.2011 Лабораторис" 20 мг 10 шт., уп. Лабораторис Лтд Росздравнадзора В100849; (Лот N 9) безъяч. конт. (3), (Курский филиал) В100850; пач. карт. В100931; В100932 N 04-6003/11 ООО "Е.Т.С. Аджисепт(R), Аджио Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10/14/0035; от 30.05.2011 ФАРМА" табл. д/расс. Фармацевтикалз Росздравнадзора 10/14/0037; (Лот N 9) [мент.-эвкал.] N 24 Лтд (Курский филиал) 10/14/1002 (стрипы), пач. карт. N 04-7305/11 ООО "Зентива Агапурин, табл. Зентива а.с. Словацкая ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5020210 от 23.06.2011 Фарма" п/об. 100 мг 60 шт., Республика Росздравнадзора (Лот N 9) фл. темн. ст. (1), (Курский филиал) пач. карт. N 04-6069/11 ЗАО НПК "Катрен" Тотема(R), р-р д/пр. Иннотера Шузи Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10107; от 30.05.2011 вн. 10 мл - амп. Росздравнадзора 10132 (Лот N 9) темн. ст. (10) (Курский филиал) - поддоны карт. (2) - пач. карт. N 04-6007/11 ООО "Никомед Листенон(R), р-р для Никомед Австрия Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10639081; от 30.05.2011 Дистрибьюшн в/в и в/м введ. 5 мл ГмбХ Росздравнадзора 10628279 (Лот N 9) Сентэ" 20 мг/мл N 5 (амп.), (Курский филиал) пач. карт.
N 04-7285/11 ООО «Фармагарант Магния сульфат, р-р ОАО «Борисовский Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1090611;
от 23.06.2011 Рус" для в/в и в/м введ. завод медицинских Беларусь Росздравнадзора 1120611; (Лот N 9) 250 мг/мл 5 мл, амп. препаратов" (Курский филиал) 1130611 (10), пач. карт.
