<Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2012 N 04И-970/12 «О проведении процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 18 октября 2012 г. N 04И-970/12

О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ОТЗЫВА ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов: «Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 ME (ампулы) 1 мл N 10», серии 1690611, «Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 ME (ампулы) 1 мл N 10», серий: 1540211, 1550211, 1560311, 1570311, 1580311, 1600311, 1610411, 1630411, 1650411, 1660411, 1670511, 1680511, 1710611, 1740911, 1770911, 1800911, 1821111, 1831111, «Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 ME (ампулы) 1 мл N 10», серии 1750911, «Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 ME (ампулы) 1 мл N 10», серий: 1590311, 1700611, 1790911, 1811011, производства ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ», ФМБА России/упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс». О выявлении указанных серий лекарственных препаратов с отклонениями в качестве субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 05.06.2012 N 04И-485/12, от 06.06.2012 N 04И-492/12, от 27.07.2012 N 04И-671/12. Росздравнадзор предлагает ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА