<Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2005 N 01И-578/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 октября 2005 г.

N 01И-578/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Красноярского края»: — Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Белая Русь», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах нечеткая) — серии 500605. 2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Ихтиоловая мазь 10% 25 г, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «ЮФК», показатель «Описание» (расслоившаяся мазь) — серии 61004, 91204. — Линкас Лор пастилки апельсиновые N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ООО «Алгоритм», показатель «Описание» (пастилки с выщербленной поверхностью и неровными краями) — серии 31. 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Фитолор пастилки для рассасывания с лимонным вкусом N 24, производства «Маричи Экспортс Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-12», показатель «Описание» (пастилки с растрескавшейся поверхностью, со сколами) — серии 028. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ