<Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2005 N 01И-575/05 «О предварительном контроле лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 октября 2005 г.

N 01И-575/05

О ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМ КОНТРОЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 апреля 2003 года N 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации», организована работа по проведению предварительного государственного контроля лекарственных средств, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации. Предприятия-производители лекарственных средств в целях прохождения предварительного контроля обязаны представлять на экспертизу качества три впервые ввозимые промышленные серии лекарственных средств. В связи с тем, что экспертиза качества образцов лекарственных средств, представленных для предварительного контроля, будет осуществляться испытательными лабораториями, аккредитованными в системе сертификации ГОСТ Р, Росздравнадзор считает возможным признание органами по сертификации лекарственных средств протоколов анализа на данные лекарственные средства при выдаче сертификатов соответствия.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ