<Письмо> Росздравнадзора от 18.09.2015 N 01И-1529/15 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 18 сентября 2015 г. N 01И-1529/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «КРКА-РУС» отозвать из обращения лекарственный препарат «Пектрол, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», серии 46740115, производства «ВАЛЬФАРМА С.П.А.», Республика Сан-Марино, расфасовано ООО «КРКА-РУС», Россия, в связи с несоответствием маркировки номера серии на первичной упаковке номеру серии на вторичной упаковке: вместо «46740115» на блистере указано «49740115». Росздравнадзор предлагает ООО «КРКА-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО