<Письмо> Росздравнадзора от 18.09.2009 N 01И-624/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 сентября 2009 г.

N 01И-624/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»: — Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Компания «Органика-Юг» г. Ростов-на-Дону, показатели: «Описание» (сильно опалесцирующая жидкость), «Прозрачность» (препарат не прозрачен) — серии 440608. 2. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Архангельский филиал): — Диклофенак, суппозитории ректальные 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6, производства ООО «Фармаприм», Республика Молдова, поставщик ГУП АО «Фармация» г. Архангельск, показатель «Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке указаны надписи не предусмотренные НД: название и дозировка препарата на русском и молдавском языках, товарный знак) — серии 032. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ