<Письмо> Росздравнадзора от 18.09.2009 N 01И-622/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 сентября 2009 г.

N 01И-622/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»: — Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ООО «Донфармамед» г. Новочеркасск, показатель «Упаковка» (фольга на упаковках вздулась и отслоилась от пленки ПВХ, часть таблеток сместилась и находится в межячейковом пространстве) — серии 16122008. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Кемеровской области: — Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Кемерово» г. Кемерово, показатель «Упаковка» (упаковка флаконов негерметична, на горловинах белый налет) — серии 1170409. 3. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области»: — Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «ВАГО» г. Братск, показатель «Упаковка» (некачественная укупорка флаконов, на горловине белый кристаллический налет) — серии 25412008. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ