<Письмо> Росздравнадзора от 18.09.2009 N 01И-619/09 «О качестве лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 сентября 2009 г.

N 01И-619/09

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от представительства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» об отказе нанесения защитной меры (надписи, проявляющейся при наложении дифракционной решетки) на вторичную упаковку (пачку) лекарственных препаратов: — «Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 250 мг N 10», начиная с серии В80181; — «Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 500 мг N 10», начиная с серии В80185. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ