<Письмо> Росздравнадзора от 18.09.2009 N 01И-617/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 сентября 2009 г.

N 01И-617/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Иов-венум, капли для приема внутрь гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО «Талион-А», поставщик филиал ООО «Морон» г. Казань, показатель «Маркировка» (на картонной пачке неверно указана дата регистрации) — серии 010108. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Эбермин, мазь для наружного применения (флаконы полиэтиленовые) 30 г, производства «Центр Генной Инженерии и Биотехнологии», Куба, поставщик ООО «Вита Лайн» г. Самара, показатель «Маркировка» (на этикетках флаконов и на коробках с препаратом месяц даты изготовления и месяц окончания срока годности указаны не на русском языке) — серии Е90132/1. 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе»: — Ломацин, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (блистеры) N 5, производства «Вейв Фармасьютикалс Лтд», Индия, поставщик ООО «Региональное фармацевтическое объединение» г. Екатеринбург, показатель «Упаковка» (инструкция по медицинскому применению обрезана неровно, часть текста не читается) — серии WL118. 4. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал): — Брусники листья, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 50 г, производства ЗАО «Иван-Чай», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Красноярск» г. Красноярск, показатель «Маркировка» (на части пачек не читаются серия и срок годности) — серии 010209. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ