<Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2006 N 04И-677/06 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 августа 2006 г.

N 04И-677/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов: 1. «Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10», серии 1781204, на упаковках которого указан производитель «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь. 2. «Супрастин, таблетки 25 мг N 20», серий 73901104, 806А0705,. на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.08.2006 г. N 04И-677/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ

1. «Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10», серии 1781204:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

  На контурной безъячейковой     На контурной безъячейковой          упаковке присутствует          упаковке отсутствует                регистрационный номер          регистрационный номер               лекарственного средства в      лекарственного средства в           Республике Беларусь.           Республике Беларусь.                                                                                   Маркировка на контурной        Маркировка на контурной             безъячейковой упаковке         безъячейковой упаковке нечеткая,    четкая, хорошо читаемая.       плохо читаемая.                    

Длина контурной безъячейковой Длина контурной безъячейковой упаковки 115 мм. упаковки 125 мм.

Таблетки белого цвета. Таблетки мраморного цвета.

2. «Супрастин, таблетки 25 мг N 20», серий 73901104, 806А0705:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Гравировка на таблетках Гравировка на таблетках «Suprastin», хорошо различима, «Suprastin», глубокая и четкая, но не глубокая, буквы буквы угловатые. округлые.

Номер серии, срок годности, Номер серии, срок годности, дата дата производства на картонной производства на картонной пачке

  пачке выдавлены глубоко,        выдавлены не глубоко, трудно       четкие, хорошо различимы.       различимы, плохо читаемы.         

Все ячейки блистера плоские. Некоторые ячейки блистера

выпуклые.

Информация указанная на Информация указанная на лицевой лицевой стороне блистера, не стороне блистера, пропечаталась

  отображается на оборотной в     с оборотной стороны в виде         виде оттиска.                   оттиска.                          

Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА