<Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2004 N 2014/04 <О возможности применения в медицинской практике диагностических иммуноферментных тест-системы для выявления антител к ВИЧ>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 августа 2004 г.

N 2014/04

В связи с многочисленными обращениями органов здравоохранения, медицинских учреждений и организаций, а также предприятий, производящих диагностические иммуноферментные тест-системы для выявления антител к ВИЧ, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития дает разъяснения о возможности применения в медицинской практике названных средств диагностики. В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» к медицинскому применению могут быть рекомендованы все лекарственные средства и диагностические препараты, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке. Для оценки эффективности использования конкретных медицинских препаратов следует руководствоваться действующими нормативными актами. В отношении данного вида диагностических препаратов действуют нормы, определенные приказом Минздрава России от 30.07.2001 г. N 292 «Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ