<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2014 N 04И-1035/14 «Об изменении модификации крышки флакона лекарственного средства «Спрайсел(R)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 18 июля 2014 г. N 04И-1035/14

ОБ ИЗМЕНЕНИИ МОДИФИКАЦИИ КРЫШКИ ФЛАКОНА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «СПРАЙСЕЛ(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна и размеров пластмассовой крышки первичной упаковки (флаконы) лекарственных средств «Спрайсел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг», «Спрайсел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг», «Спрайсел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг», производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани, США/ «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия. Лекарственное средство «Спрайсел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 70 мг, 100 мг» в упаковках с измененным дизайном и размером крышки (высота: 0.630-0.660, вместо 0.638-0.652, внешний диаметр: 1.533-1.563, вместо 1.539-1.577) выпускается, начиная с серии: — «Спрайсел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг» — 4С87611 (дата производства 01.2014); — «Спрайсел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг» — 3К78006 (дата производства 06.2013); — «Спрайсел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг» — 3J77156 (дата производства 05.2013).

Вр.и.о. руководителя
И.К.БОРЗИК