<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2014 N 04И-1032/14 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 18 июля 2014 г. N 04И-1032/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Вобэнзим, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 шт, флаконы полиэтиленовые», серии 3G2104, производства «Мукос Эмульсионс ГмбХ», Германия, отобранных со склада ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (протокол испытаний от 17.06.2014 N 1874ДК-09/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации (НД 42-2658-04, изм. N 1-4) и подлежат дальнейшей реализации в количестве 2 упаковок. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Вр.и.о. руководителя
И.К.БОРЗИК