<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2010 N 04И-589/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 июня 2010 г.

N 04И-589/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.06.2010 г. N 04И-589/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование     Лекарственное     Производитель      Страна        Экспертная       Серия                      организации,       средство                        производства    организация                                 представившей                                                                                                      образцы                                                                                                      лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                                                                                                                       N 01-12107/09 ФГУП "НПО        Ромашки цветки,   ФГУП "НПО         Россия       ФГУ "НЦЭСМП"       010210       от 22.06.2009 "Микроген"       сырье             "Микроген" МЗ РФ               Росздравнадзора                               МЗ РФ            растительное -    (Филиал                        (Ставропольский                               г. Белореченск   порошок 1,4 г,    "Подразделение                 филиал)                                                        фильтр-пакеты     по производству                                                                               N 20, пачки       лекарственных                                                                                 картонные         растительных                                                                                                    средств"                                                                                                        г. Белореченск)                                                                                                                                                                N 01-12443/09 ФГУП "НПО        Ноготков цветки,  ФГУП "НПО         Россия       ФГУ "НЦЭСМП"       031209       от 24.06.2009 "Микроген"       сырье             "Микроген" МЗ РФ               Росздравнадзора                               МЗ РФ            растительное      (Филиал                        (Ставропольский                               г. Белореченск   измельченное      "Подразделение                 филиал)                                                        50 г, пакеты      по производству                                                                               бумажные, пачки   лекарственных                                                                                 картонные         растительных                                                                                                    средств"                                                                                                        г. Белореченск)                                                                                                                                                                N 01-13446/09 ФГУП "НПО        Тысячелистника    ФГУП "НПО         Россия       ФГУ "НЦЭСМП"       010210       от 07.07.2009 "Микроген"       трава, сырье      "Микроген" МЗ РФ               Росздравнадзора                               МЗ РФ            измельченное      (Филиал                        (Ставропольский                               г. Белореченск   50 г, пакеты      "Подразделение                 филиал)                                                        бумажные, пачки   по производству                                                                               картонные         лекарственных                                                                                                   растительных                                                                                                    средств"                                                                                                        г. Белореченск)                                                                                                                                                                N 01-13446/09 ФГУП "НПО        Крушины кора,     ФГУП "НПО         Россия       ФГУ "НЦЭСМП"       011209       от 07.07.2009 "Микроген"       сырье             "Микроген" МЗ РФ               Росздравнадзора                               МЗ РФ            растительное      (Филиал                        (Ставропольский                               г. Белореченск   измельченное      "Подразделение                 филиал)                                                        50 г, пакеты      по производству                                                                               бумажные, пачки   лекарственных                                                                                 картонные         растительных                                                                                                    средств"                                                                                                        г. Белореченск)                                                                                                                                                                N 01-10320/09 ФГУП "НПО        Альбумин, раствор ФГУП "НПО         Россия       УРАМН              1491009      от 27.05.2009 "Микроген"       для инфузий 10% - "Микроген" МЗ РФ               "Гематологический                             МЗ РФ НППБП      100 мл            (Филиал                        научный центр"                                "ИмБио"                            "Нижегородское                 РАМН                                                                             предприятие                                                                                                     бакпрепаратов                                                                                                   "ИмБио")