<Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2005 N 01И-116/05 «Об отзыве препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18 марта 2005 г.

N 01И-116/05

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компания «Н.В. Органон», Нидерланды, приняла решение о добровольном отзыве следующих серий препарата «Овестин R, суппозитории вагинальные 0,5 мг»:

Номер серии Дата производства К-во упаковок в серии

20040129/А63436 29.01.2004 г. 10520

20040202/А63437 02.02.2004 г. 10459

20040217/А63800 17.02.2004 г. 9481

20040219/А63801 19.02.2004 г. 10354

20040225/А63802 25.02.2004 г. 10488

20040226/А63803 26.02.2004 г. 10385

Решение о добровольном отзыве указанных серий является профилактической мерой и связано с быстрым понижением количественного содержания действующего вещества (эстриола) и невозможности, в связи с этим, гарантировать качество данного препарата. Выявленные серии данного препарата подлежат возврату поставщикам. Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ