МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 февраля 2013 г. N 04И-157/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 февраля 2013 г. N 04И-157/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-221/12 ООО "Консультативная Пустырника ОАО "Флора Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 311211 от 29.03.2012; поликлиника "Надежда" настойка 25 мл, Кавказа" Росздравнадзора N 04И-521/12 (пр. Советской Армии, флаконы темного (Ставропольский от 19.06.2012 д. 17, стекла, пачки филиал) п. Горячеводский, картонные г. Пятигорск, Ставропольский край) N 04И-221/12 Аптека Рибоксин-ЛекТ, ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120412 от 29.03.2012; ГЛФ ООО "Садко" табл. п/о 200 мг ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Пионерская, 10 шт., уп. яч. (Ставропольский от 19.06.2012 с. Новомихайловское, конт. (5), пач. филиал) Ставропольский край) карт.
N 04И-221/12 ФКУЗ «Санаторий «Дон» Аспаркам, таблетки ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1740711
от 29.03.2012; внутренних войск МВД N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 РФ" (ул. Теплосерная, ячейковые (Ставропольский от 19.06.2012 д. 94, г. Пятигорск, контурные) филиал) Ставропольский край)
N 04И-221/12 ООО «Бизнеспроект» Аспаркам, таблетки ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 810412
от 29.03.2012; (ул. Почтовая, б/н, N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Темижбекский, ячейковые (Ставропольский от 19.06.2012 Новоалександровский контурные) филиал) р-н, Ставропольский край) N 04И-221/12 МУП "Аптека N 10" Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240312 от 29.03.2012; (ул. Чапаева, д. 29, кислота, драже "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Железноводск, 50 мг 200 шт., (Ставропольский от 19.06.2012 Ставропольский край) банки полимерные филиал) N 04И-221/12 МУП "Аптека N 10" Корвалол, капли ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300212 от 29.03.2012; (ул. Чапаева, д. 29, для приема внутрь "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Железноводск, 25 мл, фл.-кап. Лексредства" (Ставропольский от 19.06.2012 Ставропольский край) темного стекла, филиал) пачки картонные N 04И-221/12 МУП "Аптека N 10" Ацетилсалициловая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1340712 от 29.03.2012; (ул. Чапаева, д. 29, кислота-УБФ, "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Железноводск, таблетки 500 мг (Ставропольский от 19.06.2012 Ставропольский край) 10 шт., упаковки филиал) безъячейковые контурные N 04И-221/12 МУП "Аптека N 10" Ацетилсалициловая ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4420812 от 29.03.2012; (ул. Чапаева, д. 29, кислота, таблетки "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Железноводск, 500 мг 10 шт., завод (Ставропольский от 19.06.2012 Ставропольский край) упаковки медпрепаратов" филиал) безъячейковые контурные N 04И-221/12 МУП "Аптека N 10" Фурацилин, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1610512 от 29.03.2012; (ул. Чапаева, д. 29, таблетки для ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Железноводск, приготовления (Ставропольский от 19.06.2012 Ставропольский край) раствора для филиал) местного и наружного применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) N 04И-221/12 МУП "Аптека N 10" Натрия хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020111 от 29.03.2012; (ул. Ленина, д. 63, субстанция "Востоквит" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Железноводск, (Ставропольский от 19.06.2012 Ставропольский край) филиал) N 04И-221/12 МУП "Аптека N 10" Парацетамол МС, ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 007012012 от 29.03.2012; (ул. Ленина, д. 63, таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Железноводск, 10 шт., упаковки (Ставропольский от 19.06.2012 Ставропольский край) безъячейковые филиал) контурные N 04И-221/12 МУП "Аптека N 10" Ацетилсалициловая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1340712 от 29.03.2012; (ул. Ленина, д. 63, кислота-УБФ, "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Железноводск, таблетки 500 мг (Ставропольский от 19.06.2012 Ставропольский край) 10 шт., упаковки филиал) безъячейковые контурные N 04И-221/12 МУП "Аптека N 10" Йод, раствор для ОАО "Троицкий Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190812 от 29.03.2012; (ул. Ленина, д. 63, наружного йодный завод" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Железноводск, применения (Ставропольский от 19.06.2012 Ставропольский край) [спиртовой] 10 мл филиал) 5% N 1 (флаконы темного стекла) N 04И-221/12 Аптека Аспаркам, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130112 от 29.03.2012; ГЛФ ООО "Аполлон" N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Красная, ячейковые (Ставропольский от 19.06.2012 д. 271, кв. 29, контурные) филиал) г. Новопавловск, Ставропольский край) N 04И-221/12 Аптека Борная кислота, ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30412 от 29.03.2012; ГЛФ ООО "Аполлон" пор. д/наруж. фармацевтичес- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Красная, прим. 10 г (пакеты кая фабрика" (Ставропольский от 19.06.2012 д. 271, кв. 29, из комбинир. филиал) г. Новопавловск, термосвариваемого Ставропольский край) материала) N 04И-221/12 Аптека Фамотидин, ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0201211 от 29.03.2012; ГЛФ ООО "Аполлон" таблетки, покрытые Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Красная, оболочкой, 40 мг (Ставропольский от 19.06.2012 д. 271, кв. 29, N 20 (упаковки филиал) г. Новопавловск, ячейковые Ставропольский край) контурные) N 04И-221/12 Аптека Кофицил-плюс, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160712 от 29.03.2012; ГЛФ ООО "Аполлон" таблетки 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Красная, упаковки ячейковые Лексредства" (Ставропольский от 19.06.2012 д. 271, кв. 29, контурные филиал) г. Новопавловск, Ставропольский край) N 04И-221/12 Аптека Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1190412 от 29.03.2012; ГЛФ ООО "Аполлон" 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Красная, упаковки (Ставропольский от 19.06.2012 д. 271, кв. 29, безъячейковые филиал) г. Новопавловск, контурные Ставропольский край) N 04И-221/12 Аптека Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1440812 от 29.03.2012; ГЛФ ООО "Аполлон" кислота, таблетки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Красная, 25 мг 10 шт., (Ставропольский от 19.06.2012 д. 271, кв. 29, бумага филиал) г. Новопавловск, парафинированная Ставропольский край) N 04И-221/12 Аптека Глюкоза, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520811 от 29.03.2012; ГЛФ ООО "Аполлон" 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Красная, упаковки Томскхимфарм" (Ставропольский от 19.06.2012 д. 271, кв. 29, безъячейковые филиал) г. Новопавловск, контурные Ставропольский край) N 04И-221/12 Аптека Калия йодид, ЗАО "Фарма- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140611 от 29.03.2012; ГЛФ ООО "Аполлон" таблетки 100 мкг цевтическое Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Красная, 25 шт., упаковки предприятие (Ставропольский от 19.06.2012 д. 271, кв. 29, ячейковые "Оболенское" филиал) г. Новопавловск, контурные (4), Ставропольский край) пачки картонные N 04И-221/12 Аптека Кальцекс, таблетки ОАО "Татхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61011 от 29.03.2012; ГЛФ ООО "Аполлон" 500 мг 10 шт., фармпрепараты" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Красная, упаковки ячейковые (Ставропольский от 19.06.2012 д. 271, кв. 29, контурные филиал) г. Новопавловск, Ставропольский край) N 04И-221/12 Аптека Лимонтар(R), ООО "МНПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 031011 от 29.03.2012; ГЛФ ООО "Аполлон" таблетки "Биотики" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Красная, растворимые (Ставропольский от 19.06.2012 д. 271, кв. 29, 30 шт., упаковки филиал) г. Новопавловск, ячейковые Ставропольский край) контурные, пачки картонные N 04И-221/12 Аптека Магния сульфат, ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160612 от 29.03.2012; ГЛФ ООО "Аполлон" пор. д/пригот. "Московская Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Красная, раствора для фармацевтичес- (Ставропольский от 19.06.2012 д. 271, кв. 29, приема внутрь кая фабрика" филиал) г. Новопавловск, 20 г, пакеты Ставропольский край) термосвариваемые N 04И-221/12 Аптека 1 Кардиомагнил, Никомед Дания Дания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10744681 от 29.03.2012; ГЛФ ООО "Аполлон" табл. п/пл/о АпС Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Красная, 150 мг + 30,39 мг (Ставропольский от 19.06.2012 д. 271, кв. 29, 100 шт., флаконы филиал) г. Новопавловск, темного стекла Ставропольский край) N 04И-221/12 Аптека Кальция глюконат, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230512 от 29.03.2012; ГЛФ ООО "Аполлон" таблетки 500 мг ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Красная, 10 шт., упаковки (Ставропольский от 19.06.2012 д. 271, кв. 29, безъячейковые филиал) г. Новопавловск, контурные Ставропольский край) N 04И-221/12 Аптека Борная кислота, ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430812 от 29.03.2012; ГЛФ ООО "Аполлон" раствор для "Ростовская Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Красная, наружного фармфабрика" (Ставропольский от 19.06.2012 д. 271, кв. 29, применения филиал) г. Новопавловск, [спиртовой] 25 мл Ставропольский край) 3% N 1 (флаконы темного стекла) N 04И-221/12 Аптека ООО "Парис" Пиона ОАО "Флора Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50612 от 29.03.2012; (ул. Энгельса, д. 50, уклоняющегося Кавказа" Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Свободы, настойка 25 мл (Ставропольский от 19.06.2012 г. Пятигорск, N 1 (флаконы филиал) Ставропольский край) темного стекла) N 04И-221/12 Аптека ООО "Парис" Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380212 от 29.03.2012; (ул. Энгельса, д. 50, покрытые "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Свободы, оболочкой, N 24 препараты" им. (Ставропольский от 19.06.2012 г. Пятигорск, (упаковки Н.А.Семашко филиал) Ставропольский край) ячейковые контурные) N 04И-221/12 Аптека ООО "Парис" Солодки сироп ООО "Бэгриф" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210912 от 29.03.2012; (ул. Энгельса, д. 50, 100 г N 1 (флаконы Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Свободы, темного стекла) (Ставропольский от 19.06.2012 г. Пятигорск, филиал) Ставропольский край) N 04И-221/12 Аптека ООО "Парис" Фукорцин, раствор ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40512 от 29.03.2012; (ул. Энгельса, д. 50, для наружного фармацевтичес- Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Свободы, применения кая фабрика" (Ставропольский от 19.06.2012 г. Пятигорск, [спиртовой] 25 мл филиал) Ставропольский край) N 1 (флаконы темного стекла) N 04И-221/12 Аптека ООО "Парис" Гидроперит, ОАО "Татхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50812 от 29.03.2012; (ул. Энгельса, д. 50, таблетки для фармпрепараты" Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Свободы, пригот. р-ра для (Ставропольский от 19.06.2012 г. Пятигорск, местного филиал) Ставропольский край) применения 1,5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) N 04И-221/12 Аптека ООО "Парис" Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430612 от 29.03.2012; (ул. Энгельса, д. 50, биглюконат, Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Свободы, раствор для (Ставропольский от 19.06.2012 г. Пятигорск, местного и филиал) Ставропольский край) наружного применения 100 мл 0,05% N 1 (флаконы ПЭТ с полимерной насадкой) N 04И-221/12 Аптека ООО "Парис" Парацетамол, ОАО "Татхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2150912 от 29.03.2012; (ул. Энгельса, д. 50, таблетки 500 мг фармпрепараты" Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Свободы, 10 шт., упаковки (Ставропольский от 19.06.2012 г. Пятигорск, безъячейковые филиал) Ставропольский край) контурные N 04И-221/12 Аптека ООО "Парис" Корвалол, капли ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 720412 от 29.03.2012; (ул. Энгельса, д. 50, для приема внутрь "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Свободы, 25 мл, фл.-кап. Лексредства" (Ставропольский от 19.06.2012 г. Пятигорск, темного стекла, филиал) Ставропольский край) пачки картонные N 04И-221/12 Аптека ООО "Парис" Пустырника ООО "Бэгриф" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220812 от 29.03.2012; (ул. Энгельса, д. 50, настойка 25 мл, Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Свободы, флаконы темного (Ставропольский от 19.06.2012 г. Пятигорск, стекла, пачки филиал) Ставропольский край) картонные N 04И-221/12 Аптека ООО "Парис" Метронидазол, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60512 от 29.03.2012; (ул. Энгельса, д. 50, таблетки 250 мг ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Свободы, N 10 (упаковки (Ставропольский от 19.06.2012 г. Пятигорск, безъячейковые филиал) Ставропольский край) контурные) N 04И-221/12 Аптека ООО "Парис" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1670612 от 29.03.2012; (ул. Энгельса, д. 50, 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Свободы, упаковки (Ставропольский от 19.06.2012 г. Пятигорск, безъячейковые филиал) Ставропольский край) контурные N 04И-221/12 Аптека ООО "Парис" Андипал, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440512 от 29.03.2012; (ул. Энгельса, д. 50, N 10 (упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Свободы, безъячейковые (Ставропольский от 19.06.2012 г. Пятигорск, контурные) филиал) Ставропольский край)
N 04И-221/12 Аптека ООО «Парис» Аспаркам, таблетки ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 920412
от 29.03.2012; (ул. Энгельса, д. 50, N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Свободы, ячейковые (Ставропольский от 19.06.2012 г. Пятигорск, контурные) филиал) Ставропольский край) N 04И-221/12 Аптека ООО "Парис" Цитрамон П, ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480512 от 29.03.2012; (ул. Энгельса, д. 50, таблетки 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Свободы, упаковки (Ставропольский от 19.06.2012 г. Пятигорск, безъячейковые филиал) Ставропольский край) контурные N 04И-221/12 Аптека ООО "Парис" Ацетилсалициловая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1360812 от 29.03.2012; (ул. Энгельса, д. 50, кислота-УБФ, "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 пос. Свободы, таблетки 500 мг (Ставропольский от 19.06.2012 г. Пятигорск, 10 шт., упаковки филиал) Ставропольский край) безъячейковые контурные N 04И-221/12 Аптека ООО "Над-Мед" Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 770812 от 29.03.2012; (ул. 50 лет ВЛКСМ, раствор для технологии и Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Ставрополь, местного и маркетинг" (Ставропольский от 19.06.2012 Ставропольский край) наружного филиал) применения 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) N 04И-221/12 ЗАО "Аптека-Холдинг" Тромбопол(R), Фармацевтичес- Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40811 от 29.03.2012; (ул. Рылеева, д. 16А, таблетки кий завод Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Челябинск, п/киш.-раств./о "Польфарма" АО (Ставропольский от 19.06.2012 Челябинская область) 150 мг 10 шт., филиал) уп. яч. конт. (3), пачки картонные N 04И-221/12 ЗАО "Аптека-Холдинг" Мовасин(R), ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271111 от 29.03.2012; (ул. Рылеева, д. 16А, таблетки 15 мг Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Челябинск, 10 шт., упаковки (Ставропольский от 19.06.2012 Челябинская область) ячейковые филиал) контурные (2), пачки картонные N 04И-221/12 ЗАО "Аптека-Холдинг" Мовасин(R), ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251111 от 29.03.2012; (ул. Рылеева, д. 16А, таблетки 7,5 мг Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Челябинск, 10 шт., упаковки (Ставропольский от 19.06.2012 Челябинская область) ячейковые филиал) контурные (2), пачки картонные N 04И-221/12 ЗАО "НПК "Катрен" Брустан, табл. Ранбакси Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2280306 от 29.03.2012; (Свердловский тракт, п/пл/о 10 шт., Лабораториз Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 5, г. Челябинск, уп. яч. конт. (1), Лтд (Ставропольский от 19.06.2012 Челябинская область) пачки картонные филиал)