<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2010 N 04И-1306/10 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 17 декабря 2010 г. N 04И-1306/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Крестьянское фермерское хозяйство «Кентавр» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Тысячелистника трава, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г», серии 010709, производства ООО «Крестьянское фермерское хозяйство «Кентавр», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Внешние признаки», «Содержание пожелтевших, побуревших и почерневших частей травы», «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм». Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 12.05.2010 N 04И-446/10. Росздравнадзор предлагает ООО «Крестьянское фермерское хозяйство «Кентавр» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА