<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2010 N 04И-1295/10 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 17 декабря 2010 г. N 04И-1295/10
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГОУ ВПО «РУДН» о выявлении в результате выборочного государственного контроля качества лекарственных средств: — «Ромашки цветки, цветки измельченные (пакеты бумажные) 50 г — пач. карт.», серии 240710, производства ОАО «Красногорсклексредства», не отвечающего требованиям ФСП 42-7971-06 по показателю «Масса содержимого упаковки»; — «Зверобоя трава измельченная (пакеты бумажные) 50 г — пач. карт.», серии 100610, производства ОАО «Красногорсклексредства», не отвечающего требованиям ФСП 42-8353-06 по показателю «Масса содержимого упаковки»; — «Эвкалипта прутовидного листья, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 75 г — пач. карт.», серии 80710, производства ОАО «Красногорсклексредства», не отвечающего требованиям ФСП 42-8000-06 по показателю «Масса содержимого упаковки»; — «Пижмы цветки, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 75 г — пач. карт.», серии 60510, производства ОАО «Красногорсклексредства», не отвечающего требованиям ФСП 42-8353-06 по показателю «Масса содержимого упаковки»; — «Шалфея листья, сырье растительное измельченные (пакеты бумажные) 50 г — пач. карт.», серии 140710, производства ОАО «Красногорсклексредства», не отвечающего требованиям ФСП 42-8233-06 по показателю «Масса содержимого упаковки». Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 перечисленные серии указанных лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
