<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2014 N 01И-1828/14 (ред. от 26.11.2014) «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 17 ноября 2014 г. N 01И-1828/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

(в ред. письма Росздравнадзора от 26.11.2014 N 01И-1905/14)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг» серий JD337 (количество в партии 19997 упаковок), JD315 (количество в партии 5198 упаковок) производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия, отобранных со склада ООО «Джодас Экспоим», г. Москва, проведенного ООО «Олфарм» (протоколы испытаний от 28.08.2014 N 3071, 3072), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП002058-250413 и подлежат дальнейшей реализации. (в ред. письма Росздравнадзора от 26.11.2014 N 01И-1905/14) Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО