<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2006 N 01И-877/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 ноября 2006 г.

N 01И-877/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

О дальнейшей реализации препарата «Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г» N 20, серии 60306, производства ООО «Асфарма», см. Письмо Росздравнадзора от 21.12.2006 N 01И-49616/06.

— Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 20, производства ООО «Асфарма», поставщик ООО «Инвакорп-Пермь» г. Пермь, показатель «Маркировка» (тиснение на вторичной упаковке слабое: маркировка номера серии и срока годности не читается) — серии 60306. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Феназепама таблетки, 1 мг N 50, производства ЗАО «Росмедпрепараты», поставщик ООО «Региональное фармацевтическое объединение» г. Екатеринбург, показатель «Упаковка» (отсутствует вторичная упаковка) — серии 040605. 3. Забракованные ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора Ивановский филиал: — Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл 30 мл, производства ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика», поставщик филиал ЗАО «ЦВ «Протек» — «Протек-8» г. Иваново, показатель «Маркировка» (отсутствует надпись «Внутреннее») — серии 220706. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ