<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2006 N 01И-876/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 ноября 2006 г.

N 01И-876/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 2% 40 мл, производства ООО «Волгоградская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «ФАК «Балтимор» г. Омск, показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 81105. 2. Забракованные ГУЗ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: — Рибоксина таблетки покрытые оболочкой 0,2 г, N 50, производства ООО «Асфарма», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» г. Чебоксары, показатель «Описание» (таблетки с темными вкраплениями) — серии 50606. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 21,5 л, производства ООО «Константа-Фарм М», поставщик ООО «Мед Сервис Дальний Восток», показатель «Альдегиды, сивушные масла и другие органические вещества» — серии 010506. 4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Андипал, таблетки N 10, производства ООО «Асфарма», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», филиал в г. Уфа, показатель «Описание» (таблетки с желтыми вкраплениями) — серии 160406. — Мукалтин, таблетки 50 мг N 10, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ГУП «Башфармация» г. Уфа, показатель «Описание» (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке) — серии 10206. — Седал-М, таблетки N 10, производства АО «Фармацевтические заводы Милве», Болгария, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», филиал в г. Уфа, показатель «Описание» (таблетки с желтыми вкраплениями) — серии 100606. 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ «Мурманский ЦСМ»: — Бриллиантового зеленого раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Фарос» г. Санкт-Петербург, показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 71005. — Гризеофульвина линимент 2,5% 20 г, производства ООО «Научно-производственная фирма «Фаркос», поставщик ЗАО «Логос» г. Санкт-Петербург, показатель «Описание» (линимент расслоившийся) — серии 221105. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ