<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2006 N 01И-874/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 ноября 2006 г.

N 01И-874/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Кетотифен, сироп 1 мг|5 мл 100 мл, производства «Фармахим Холдинг ЕАД/Софарма АО, Болгария», поставщик ЗАО НПК «Катрен» Казанский филиал, показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью) — серии 4010805. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Тержинан, таблетки вагинальные N 6, производства «Лаборатории Бушара-Рекордати», Франция, поставщик филиал ЗАО «НПК «Катрен» в г. Саратове, показатель «Описание» (таблетки расколовшиеся) — серии 769. 3. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций 5% 2 мл N 10, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Морон» г. Москва, показатель «Упаковка» (ампулы с микротрещинами) — серии 1340606. — Мукалтин, таблетки 0,5 г N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Генезис-Нижний Новгород» г. Нижний Новгород, показатель «Средняя масса» — серии 540306. 4. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Генезис» г. С.-Петербург, показатель «Средняя масса» — серии 550306. — Мукалтин, 0,05 г, N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Рекорд-Фарм» г. Санкт-Петербург, показатель «Средняя масса» — серии 590306. 5. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Мукалтин, таблетки 0,5 г N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Генезис-Нижний Новгород» г. Нижний Новгород, серии 300206, см. Письмо Росздравнадзора от 13.04.2007 N 01-7640/07.

— Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО ФАК «Балтимор» ОП г. Краснодар, показатель «Средняя масса» — серии 300206. — Мукалтин, таблетки 50 мг N 10, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО ПКФ «Фитофарм» г. Анапа, показатель «Описание» (таблетки прилипшие к упаковке) — серии 20206. — Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ФК ООО «Восток-Фарм» Краснодарский филиал, показатель «Средняя масса» — серии 61105. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ