<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2006 N 01И-872/06 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 ноября 2006 г.

N 01И-872/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10», серий C5Н36931, C5Н36121 на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.», Канада. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10», серий C5Н36931, C5Н36121 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.11.2006 г. N 01И-872/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ ДОЗИРОВАННЫЙ, N 10», СЕРИЙ C5Н36931, C5Н36121

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

серия C5Н36121

Описание: порошок содержит Описание: порошок с частицами желтые частицы, без комков и персикового цвета, возможно посторонних частиц. комкование.

  Внутренние уголки упаковки     Внутренние уголки упаковки имеют    имеют закругленную форму.      прямоугольную форму.                                                                                   Картон вторичной упаковки      Картон вторичной упаковки серого    белого цвета.                  цвета.                             

Материал первичной упаковки Материал первичной упаковки не прочный на разрыв, прочный, легко разрывается многослойный; в верхнем углу вручную; в верхнем углу пакетика пакетика имеется надрез для отсутствует надрез для открывания открывания пакетика вручную. пакетика вручную.

  Код дизайна упаковки, на       Код дизайна упаковки, на боковой    боковой створке внутренней     створке внутренней стороны дна      стороны дна коробки -          коробки - 3115-16-04А.             

3014-16-02А.

серия С5Н36931

Описание: порошок содержит Описание: порошок с частицами желтые частицы, без комков и кремового цвета, возможно посторонних частиц. комкование.

Край по которому идет запайка Край по которому идет запайка

  пакетика - гладкий.            пакетика имеет вафельную                                           поверхность.                       

Номер серии напечатан вдоль Номер серии напечатан вдоль нижнего края пакетика, длина боковой стороны (перфорированного строки 5,0 см, в составе кода шва) пакетика, длина строки 4,6

• номер заполняющей головки см, в составе кода — номер машины указаны как «А», «В». заполняющей головки машины

  указаны как «5», «6».

На вторичной упаковке длина На вторичной упаковке длина строки номера серии — 5,7 см, строки номера серии — 2,7 см, длина строки срока годности — длина строки срока годности — 5,2 см. 2,4 см.

  Пакетики отдельные, не         Пакетики скреплены попарно, через   скрепленные между собой.       перфорацию.                                                                                            Картон вторичной упаковки      Картон вторичной упаковки не        имеет темные вкрапления.       имеет темные вкрапления.           

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ