<Письмо> Росздравнадзора от 17.10.2006 N 01И-814/06 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 октября 2006 г.

N 01И-814/06

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Боярышника настойка 100 мл» серии 110805 производства ООО «МедМагикФарм» требованиям ФС 42-1652-99, см. Письмо Росздравнадзора от 13.11.2006 N 01-47275/06.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Боярышника настойка 100 мл» серии 110805 производства ООО «МедМагикФарм» требованиям ФС 42-1652-99, изм. 1-4 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении. Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ