<Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2009 N 01И-615/09 <О запуске пилотного проекта по внедрению в практику контроля качества лекарственных средств неразрушающего БИК-метода (ближней инфракрасной спектрометрии)>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 сентября 2009 г.

N 01И-615/09

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в качестве усиления мер по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, информирует о запуске пилотного проекта по внедрению в практику контроля качества лекарственных средств неразрушающего БИК-метода (ближней инфракрасной спектрометрии). Реализация пилотного проекта осуществляется на базе Лаборатории по работе с фальсифицированными лекарственными средствами и иными средствами медицинского применения ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора. В целях создания библиотеки эталонных спектров лекарственных средств просим всех заинтересованных в защите своей продукции производителей и/или их представителей, рассмотреть возможность предоставления образцов препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации по 10 единиц лекарственной формы 3-х серий с соответствующими паспортами завода-производителя или сертификатами анализа. О принятом решении просьба информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Образцы будут приниматься в ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора по адресу: г. Москва, ул. Щукинская, д. 6. Контактное лицо — Кириченко Елена Владимировна, т. (499) 234-61-04 доб. 32-76 e-mail: [email protected].

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ